Demande d'inscription portant sur la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) forum international de réglementation 2016

Demande d'inscription

Du 19 au 21 octobre 2016
Ottawa (Canada)

Section 1 : Renseignements généraux

Seuls les organismes internationaux de réglementation sont invités à participer au Forum. L'inscription est gratuite, mais les participants doivent assumer leurs propres coûts de voyage et d'hébergement.

Les demandes d'inscription doivent être soumises par jeudi, le 30 juin, 2016, et doivent être envoyé par courriel ou par télécopieur.

Registraire du Forum de la DGPSA

Courriel : HPFB_Forum_DGPSA@hc-sc.gc.ca

Nous vous enverrons une lettre d'invitation officielle une ou deux semaines après la réception de votre formulaire d'inscription rempli. Si vous ne recevez pas de lettre dans les deux semaines suivant l'envoi de votre formulaire, veuillez communiquer avec nous aux coordonnées susmentionnées, par courriel pour vérifier que nous avons bien reçu vos renseignements. Des détails sur le site et les prix spéciaux des chambres pour les invités vous seront bientôt communiqués.

Section 2 : Coordonnées (en lettres moulées)

• (M./M^me/M^lle/D^r)
• Nom
• Prénom
• Nom complet tel qu'il apparaît sur votre passeport
• Nom de l'organisme de réglementation
• Pays
• Titre/poste au sein de l'organisme de réglementation
• Numéro de téléphone au travail (avec les indicatifs du pays et régional)
• Numéro de télécopieur au travail (avec les indicatifs du pays et régional)
• Adresse(s) courriel

Section 3 : Besoins particuliers

Veuillez indiquer si vous aurez des besoins particuliers lors du Forum (p. ex. accessibilité aux fauteuils roulants).

Section 4 : Langues

L'interprétation simultanée sera offerte en anglais et en français pendant toutes les séances. L'interprétation en espagnol sera offerte uniquement pour certains secteurs de produit (à confirmer, mais pourrait comprendre  les vaccins). Tous les documents seront offerts en anglais et en français.

Veuillez indiquer votre langue préférée dans le tableau ci-dessous.

Langues dans lesquelles vous pourriez participer au Forum
(Veuillez choisir toutes celles qui s'appliquent)

• Anglais
• Français
• Espagnol

Langue préférée
(Veuillez en choisir une seule)

• Anglais
• Français
• Espagnol

Section 5 : Documents du Forum

Seules les versions électroniques des documents du Forum seront fournies. Tous les participants recevront une clé USB. Nous demandons que chaque participant apporte son ordinateur portable (et un adaptateur international). Veuillez communiquer avec nous si vous avez des questions ou des préoccupations.

Section 6 : Préférences relatives au programme

6. A. Secteurs d'activité

Cette année, un aperçu détaillé du processus de réglementation canadien des produits biologiques, des vaccins, et des produits pharmaceutiques au cours de leur cycle de vie (avant et après la commercialisation) sera présenté. Pour permettre un examen complet des questions réglementaires, certaines séances seront offertes en simultané.

Veuillez indiquer le secteur d'activité qui vous intéresse le plus. Vous pourrez tout de même assister aux autres séances.

Secteur d'activité de premier intérêt (veuillez en choisir UN)

• Produits biologiques (axés sur les vaccins)
• Produits pharmaceutiques

6. B. Avant la commercialisation

Veuillez indiquer le secteur d'activité qui vous intéresse le plus.

Secteur d'activité avant la commercialisation (choisissez TOUT ce qui appui)

• Vue d'ensemble du traitement, dépistage et examen d'une présentation
• Examen pré-commercialisation des vaccins
• Secteur d'activité (a être déterminer) sur les vaccins
• Examen pré-commercialisation des produits pharmaceutiques (y compris les médicaments génériques)
• Réglementation des essais cliniques
• autre:

6. C. Surveillance, conformité et application de la loi post-commercialisation

S'il vous plaît indiquer les sujets les plus intéressants pour vous. Sélectionnez TOUT ce qui s'applique.

Surveillance post commercialisation

• Surveillance des effets indésirables et de l'évaluation
• Détection des signaux

Licences d'établissement

• Drogues
• Certificats de produit pharmaceutique (CPP)
• Certificat du fabricant pour les instruments médicaux

Vérification de la conformité, les frontières, et le laboratoire

• Drogues
• Programme frontalier
• Règlementation de l'importation/exportation de produits de sante
• Programme de l'Inspectorat pour les laboratoires
• Analyse de produits contaminés ou falsifiés

Inspections

• BPF : gestion des risques, des systèmes de qualité, et les processus d'inspection
• Radiopharmaceutiques (BPF)
• Programme de surveillance des bonnes pratiques cliniques
• Planification et fréquence d'inspection
• Cotes relatives aux risques

6. D. Autres sujets d'intérêt

N'hésitez pas à nous faire part de tout autre sujet touchant la réglementation qui vous intéresse particulièrement. Nous ferons tout ce que nous pouvons pour inclure vos suggestions au programme.