Aperçu trimestriel du programme des produits de santé naturels - Premier trimestre (Exercice 2014-2015)
Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance
Licence de mise en marché
Demandes (DLMM) reçues :
- 87 167 (Depuis 2004)
Licences délivrées depuis 2004 :
- 54 706 (Représentent 81 629 produits)
Type de demande | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
Demandes | 2 294 | +5 % |
Modifications | 655 | +14 % |
Avis | 427 | -22 % |
Type de DLMM | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
DLMM officinales | 1 074 | +3 % |
DPT Cat. IV/NE | 16 | +78 % |
Homéopathiques | 143 | +88 % |
Non-Traditionelles | 948 | +4 % |
Normes d'étiquetage (NE) | 10 | +100 % |
NE Abrégé | 2 | +100 % |
Traditionelles | 101 | +25 % |
Type de Submission | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
Demandes | 2 651 | -9 % |
Modifications | 703 | -11 % |
Avis | 469 | -49 % |
Type de DLMM | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
Homologuées | 2 329 | 88 % |
Refusées | 213 | 8 % |
Retirées | 109 | 4 % |
9 Derniers trimestres |
Reçu | Traitées | Traitées dans le délais |
Accumulation |
---|---|---|---|---|
2012-2013 T1 | 2 207 | 1 770 | 1 648 | 437 |
2012-2013 T2 | 2 252 | 1 998 | 1 737 | 691 |
2012-2013 T3 | 2 095 | 2 138 | 1 678 | 648 |
2012-2013 T4 | 2 528 | 2 829 | 1 737 | 347 |
2013-2014 T1 | 2 724 | 2 459 | 1 629 | 612 |
2013-2014 T2 | 2 676 | 2 434 | 1 840 | 854 |
2013-2014 T3 | 2 682 | 2 637 | 1 862 | 899 |
2013-2014 T4 | 2 765 | 3 714 | 2 728 | -50 |
2014-2015 T1 | 2 949 | 3 351 | 2 889 | -452 |
Le nombre des demandes reçues a légèrement augmenté par rapport au trimestre précédent, devenant le trimestre avec un taux de réception le plus élevé des 9 derniers trimestres. Le nombre de demandes traitées a diminué ce trimestre, bien qu'il reste le deuxième plus haut total des 9 derniers trimestres, atteignant 3 351 demandes avec 86 % d'entre eux dans la norme de service.
L'accumulation négative qui apparaît dans le tableau ci-dessus indique les périodes où les demandes traitées ont excédé les demandes reçues et les demandes accumulées provenant des trimestres précédents.
La nouvelle politique sur la gestion des demandes de licence de mise en marché (DLMM) des produits de santé naturels a été publiée le 30 juin, 2014. La préparation en vue des nouvelles normes de service, par l'entremise au projet pilot, a permis une augmentation des demandes traitées dans les normes de service.
La Direction chargé du programme des produits de santé naturels a changé son nom à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
Intervalle | Pourcentage en cours | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
0-30 jours | 69 % | +12 % |
31-60 jours | 7 % | -37 % |
>60 jours | 24 % | -43 % |
Intervalle | Pourcentage en cours | Écart par Rapport au Trimestre Précédent |
---|---|---|
0-90 jours | 55 % | +7 % |
91-180 jours | 41 % | -18 % |
>180 jours | 4 % | -69 % |
Durant ce trimestre la DPSNSO a terminé l'examen des monographies suivantes : N-Acétyl-L-Cystéine, Resvératrol, Extrait de vin rouge et Suppléments à l'entraînement. La DPSNSO a aussi publié, pour fin de consultation, les monographies suivantes : Spiruline, Noyer noir, Extrait d'isoflavones de trèfle rouge, Fonctions cognitives et Gelée royale, ainsi que les révisions aux monographies de Reishi et des Produits pour la santé bucco-dentaire.
Les prochaines monographies de la DPSNSO seront publiées durant le prochain trimestre : Poivre noir - Piper nigrum, Extrait de Fèves de Café Vert (Sous consultation), Ubiquinol, Triphala et Huile de phoque, ainsi que les révisions aux monographies des Probiotiques et des Produits à ingrédients multiples pour le soin des articulations. Les monographies suivantes devraient être publiées pour consultations durant le prochain trimestre : Aloe vera gel tiré des feuilles - Orale, Manguier sauvage, Kutki, Aromathérapie, Busserole et Feuille d'olive, ainsi que des révisions pour consultation aux Nettoyants antiseptiques pour la peau.
Licence d'exploitation
Type de demande | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
Demandes | 39 | -5 % |
Renouvellements | 98 | -3 % |
Modifications | 96 | -3 % |
Avis | 8 | -11 % |
Type de demande | Montant reçu | Écart par rapport au trimestre précédent |
---|---|---|
Demandes | 38 | -7 % |
Renouvellements | 82 | +27 % |
Modifications | 115 | +6 % |
Avis | 9 | -37 % |
Produits de santé naturels - Liens rapides :
Actualisation des données : 11/07/2014
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