Mise à jour
2011-176
Le 23 décembre 2011
Pour diffusion immédiate
OTTAWA - Santé Canada informe les Canadiens des recommandations de Pfizer Canada sur l'utilisation appropriée d'EpiPen et d'ÉpiPen Jr., notamment sur la bonne méthode à utiliser pour retirer le bouchon de sûreté bleu. D'après l'entreprise, il est important de retirer ce bouchon en le tirant directement vers le haut tout en tenant le dispositif avec le bout orange pointant vers le bas. Pfizer indique que retirer le bouchon de sûreté bleu de la mauvaise façon peut nuire au bon fonctionnement du dispositif, empêchant ainsi l'administration du médicament.
Pfizer indique qu'il ne faut pas retirer le bouchon de sûreté bleu en le tirant sur le côté ou en le pliant et en le tordant et qu'il doit être retiré seulement lors de l'utilisation d'EpiPen ou d'EpiPen Jr.
EpiPen (auto-injecteur de 0,3 mg d'épinéphrine) et EpiPen Jr. (auto-injecteur de 0,15 mg d'épinéphrine) sont des auto-injecteurs automatiques pré-remplis à usage unique contenant une solution d'épinéphrine utilisée pour le traitement d'urgence de réactions allergiques graves, notamment les réactions anaphylactiques.
Pfizer recommande au consommateur de toujours garder sur lui son auto-injecteur, de revoir le mode d'emploi régulièrement et de vérifier que le dispositif n'a pas été activé involontairement.
Santé Canada recommande de consulter un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'utilisation de l'auto-injecteur EpiPen ou EpiPen Jr. Le consommateur peut aussi communiquer directement avec l'entreprise, au 1-800-463-6001 ou consulter
Pfizer Canada pour obtenir de plus amples renseignements.
Les Canadiens peuvent être assurés que Santé Canada travaille avec Pfizer pour les informer et informer les professionnels de la santé du mode d'emploi et de l'utilisation appropriée de ces produits. S'il y a de nouveaux développements, Santé Canada prendra les mesures nécessaires et en informera les Canadiens.
Toute défaillance ou effet indésirable grave ou inattendu chez une personne ayant utilisé EpiPen ou EpiPen Jr. doit être signalé à Santé Canada et à Pfizer Canada Inc. Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :
Les plaintes relatives aux produits de santé peuvent être adressées à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments par téléphone, en composant sans frais le 1‑800‑267‑9675, ou par écrit, à l'adresse suivante :
Inspectorat de la Direction des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l'adresse : 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
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Renseignements aux médias :
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public :
(613) 957-2991
1-866 225-0709